第56种新药!FDA批准前5项

2019-11-06 09:39栏目:mobile38.365365

紫杉醇的分子结构(资料来源:维基百科)
对最近六项主要随机对照临床试验的全面分析,包括进行全面疗效分析的2484名成人CIC患者和进行全面安全性分析的2552名CIC成人患者被包括在内。Purcarpride(2 mg或更少)或安慰剂治疗。
数据显示,在12周的治疗期间,普拉卡普利治疗组的患者比例与统计数据中的安慰剂组相比平均每周达到3个或更多完全自发性大便(SCBM)显着差异(27。
8%对13。
2%; p <0。
001)。
从安全性的角度来看,紫杉醇治疗组治疗后最常见的不良事件(ASD)是胃肠道疾病(恶心,腹泻,腹痛)和头痛。
在两个治疗组和安慰剂组中,不良心血管事件的发生率相当。
8%,普氯罗必利治疗组2个。
0%
紫杉醇治疗组中严重ASD的发生率为1。
6%,安慰剂组2。
4%
在这项研究中没有致命的自闭症。
(新浪网/新生儿药编辑)
文章来源:
1,2018年NovelDrug批准
2. FDA咨询委员会建议批准夏尔普卡洛必利(SHP555)用于慢性特发性便秘。
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